Η ισραηλινή εταιρεία DariOhealth έχει λάβει έγκριση 510 (k) για μια έκδοση του συστήματος παρακολούθησης της γλυκόζης στο αίμα που είναι συμβατό με τα iPhone 7, 8 και X μαζί με την εφαρμογή Dario, σύμφωνα με δήλωση της εταιρείας.
"Έχουμε εργαστεί ακούραστα για να βρούμε μια λύση που να πληροί τα αυστηρά πρότυπα που απαιτούνται για την έγκριση της FDA", δήλωσε ο Erez Rafael, Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της DariOhealth. Επιτρέποντας πολλούς από τους προηγούμενους χρήστες μας που έχουν μεταναστεύσει σε αυτά τα νέα iPhones για να αναβαθμίσουν τις δυνατότητές τους Dario. This continues DarioHealth's progress in the US market and really opens the door to massive market expansion.
Το σύστημα Dario αποτελείται από μια συσκευή τσέπης που περιλαμβάνει ένα γλυκομέα, τις δοκιμαστικές λωρίδες μίας χρήσης, τη συσκευή Lancing και μια συνοδευτική εφαρμογή smartphone.
Η DariOhealth έλαβε αρχικά την εκκαθάριση του FDA για ένα σύστημα παρακολούθησης του ψηφιακού διαβήτη τον Δεκέμβριο του 2015, αλλά παραγκωνίστηκε όταν η Apple ανακοίνωσε την αμφιλεγόμενη απόφαση της για την κατάργηση της υποδοχής των ακουστικών λόγω της εξάρτησης από το υλικό από την υποδοχή ακουστικών 3,5mm. device manufacturers only support Apple's proprietary Lightning connector.
"Αυτή η είδηση ​​[η απομάκρυνση του Jack 3,5 mm] δεν ήρθε ως έκπληξη για εμάς, εργαζόμαστε για μια λύση για μεγάλο χρονικό διάστημα", δήλωσε ο Rafael το 2016. «
Το σύστημα DarioHealth που συμβαδίζει με αστραπή έλαβε σήμανση CE τον Οκτώβριο και ήταν διαθέσιμο από τον Σεπτέμβριο σε επιλεγμένα smartphones Android στις ΗΠΑ, όπως η σειρά Samsung Galaxy S, η σειρά Samsung Galaxy Note και η σειρά LG G. Following a recent customs clearance, the company said it intends to expand its sales to USA in the coming weeks.
Κατά τη διάρκεια μιας τηλεδιάσκεψης τον περασμένο Νοέμβριο, ο Raphael συζήτησε αρκετά βασικά θέματα, συμπεριλαμβανομένης της συμβατότητας Lightning και της επέκτασης των πωλήσεων των ΗΠΑ. Τα άλλα σχόλιά του περιελάμβαναν τις σκέψεις του σχετικά με την κυκλοφορία της DarioHealth για τη νέα πλατφόρμα B2B της εταιρείας, Dario Engage, στη γερμανική αγορά.