Η ισραηλινή εταιρεία DarioHealth έλαβε έγκριση 510(k) για μια έκδοση του συστήματος παρακολούθησης της γλυκόζης του αίματος που είναι συμβατή με τα iPhone 7, 8 και X μαζί με την εφαρμογή Dario, σύμφωνα με δήλωση της εταιρείας.
«Εργαστήκαμε ακούραστα για να βρούμε μια λύση που να πληροί τα αυστηρά πρότυπα που απαιτούνται για την έγκριση του FDA», δήλωσε ο Erez Rafael, Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της DarioHealth.επιτρέποντας σε πολλούς από τους προηγούμενους χρήστες μας που έχουν μεταναστεύσει σε αυτά τα νέα iPhone να αναβαθμίσουν τις δυνατότητές τους στο Dario.Αυτό συνεχίζει την πρόοδο της DarioHealth στην αγορά των ΗΠΑ και ανοίγει πραγματικά την πόρτα για μαζική επέκταση της αγοράς.
Το σύστημα Dario αποτελείται από μια συσκευή τσέπης που περιλαμβάνει ένα γλυκόμετρο, δοκιμαστικές ταινίες μιας χρήσης, συσκευή τρυπήματος και μια συνοδευτική εφαρμογή για smartphone.
Το DarioHealth έλαβε αρχικά άδεια FDA για ένα ψηφιακό σύστημα παρακολούθησης διαβήτη τον Δεκέμβριο του 2015, αλλά παραγκωνίστηκε όταν η Apple ανακοίνωσε την αμφιλεγόμενη απόφασή της να αφαιρέσει την υποδοχή ακουστικών λόγω της εξάρτησης από το υλικό στην υποδοχή ακουστικών 3,5 χιλιοστών.Οι κατασκευαστές συσκευών υποστηρίζουν μόνο την αποκλειστική υποδοχή Lightning της Apple.
«Αυτή η είδηση ​​[αφαίρεση του βύσματος 3,5 mm] δεν μας ξάφνιασε, εργαζόμαστε για μια λύση εδώ και πολύ καιρό», δήλωσε ο Rafael το 2016. αγορά υγειονομικής περίθαλψης."
Το συμβατό με Lightning σύστημα DarioHealth έλαβε σήμανση CE τον Οκτώβριο και είναι διαθέσιμο από τον Σεπτέμβριο σε επιλεγμένα smartphone Android στις ΗΠΑ, όπως η σειρά Samsung Galaxy S, η σειρά Samsung Galaxy Note και η σειρά LG G.Μετά από πρόσφατο εκτελωνισμό, η εταιρεία δήλωσε ότι σκοπεύει να επεκτείνει τις πωλήσεις της στις ΗΠΑ τις επόμενες εβδομάδες.
Κατά τη διάρκεια μιας τηλεδιάσκεψης τον περασμένο Νοέμβριο, ο Raphael συζήτησε πολλά βασικά θέματα, συμπεριλαμβανομένης της συμβατότητας Lightning και της επέκτασης των πωλήσεων στις ΗΠΑ.Άλλα σχόλιά του περιελάμβαναν τις σκέψεις του σχετικά με το λανσάρισμα από την DarioHealth της νέας πλατφόρμας B2B της εταιρείας, Dario Engage, στη γερμανική αγορά.