Η ισραηλινή εταιρεία DarioHealth έλαβε έγκριση 510(k) για μια έκδοση του συστήματος παρακολούθησης γλυκόζης αίματος που είναι συμβατή με τα iPhone 7, 8 και X μαζί με την εφαρμογή Dario, σύμφωνα με δήλωση της εταιρείας.
«Έχουμε εργαστεί ακούραστα για να βρούμε μια λύση που να πληροί τα αυστηρά πρότυπα που απαιτούνται για την έγκριση του FDA», δήλωσε ο Erez Rafael, Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της DarioHealth. Αυτό επιτρέπει σε πολλούς από τους προηγούμενους χρήστες μας που έχουν μεταβεί σε αυτά τα νέα iPhone να αναβαθμίσουν τις δυνατότητες του Dario. Αυτό συνεχίζει την πρόοδο της DarioHealth στην αγορά των ΗΠΑ και ανοίγει πραγματικά την πόρτα για μαζική επέκταση της αγοράς.
Το σύστημα Dario αποτελείται από μια συσκευή τσέπης που περιλαμβάνει ένα γλυκομετρητή, ταινίες μέτρησης μιας χρήσης, συσκευή τρυπήματος και μια συνοδευτική εφαρμογή για smartphone.
Η DarioHealth έλαβε αρχικά την έγκριση του FDA για ένα ψηφιακό σύστημα παρακολούθησης διαβήτη τον Δεκέμβριο του 2015, αλλά παραγκωνίστηκε όταν η Apple ανακοίνωσε την αμφιλεγόμενη απόφασή της να αφαιρέσει την υποδοχή ακουστικών λόγω της εξάρτησης υλικού από την υποδοχή ακουστικών 3,5 mm. Οι κατασκευαστές συσκευών υποστηρίζουν μόνο την ιδιόκτητη υποδοχή Lightning της Apple.
«Αυτή η είδηση ​​[η αφαίρεση της υποδοχής 3,5 mm] δεν μας εξέπληξε, εργαζόμαστε πάνω σε μια λύση εδώ και πολύ καιρό», δήλωσε ο Ραφαέλ το 2016.
Το σύστημα DarioHealth, συμβατό με Lightning, έλαβε τη σήμανση CE τον Οκτώβριο και είναι διαθέσιμο από τον Σεπτέμβριο σε επιλεγμένα smartphone Android στις ΗΠΑ, όπως η σειρά Samsung Galaxy S, η σειρά Samsung Galaxy Note και η σειρά LG G. Μετά από πρόσφατο εκτελωνισμό, η εταιρεία δήλωσε ότι σκοπεύει να επεκτείνει τις πωλήσεις της στις ΗΠΑ τις επόμενες εβδομάδες.
Κατά τη διάρκεια τηλεδιάσκεψης τον περασμένο Νοέμβριο, ο Raphael συζήτησε διάφορα βασικά θέματα, όπως η συμβατότητα με το Lightning και η επέκταση των πωλήσεων στις ΗΠΑ. Στα υπόλοιπα σχόλιά του περιλαμβάνονταν οι σκέψεις του σχετικά με την κυκλοφορία της νέας πλατφόρμας B2B της εταιρείας, Dario Engage, από την DarioHealth στη γερμανική αγορά.